為推進粵港澳大灣區醫療器械監管創新和產業高質量發展，廣東省藥品監督管理局與國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心組成聯合調研組，啟動大灣區內地九市醫療器械產業高質量發展情況調研。2月14日至17日，省藥品監管局一級巡視員蘇盛鋒、國家藥監局器械大灣區分中心主任劉斌率隊赴廣州、佛山、肇慶開展首輪實地調研，了解掌握區域內醫療器械產業發展需求、重點發展方向和政策服務需求，推動審評審批工作創新以及高質量發展促進工作做好做實。

　　調研組實地走訪了廣州、佛山、肇慶三地產業園區及生產企業，深入了解企業研發生產情況，近距離傾聽企業的“急難愁盼”問題及對藥品監管部門的訴求。調研座談中，器械大灣區分中心重點介紹了分中心的建設與運行情況，以及服務產業高質量發展的創新舉措；廣州、佛山、肇慶市市場監管局主要負責同志詳細匯報了三地醫療器械產業發展情況及推動產業高質量發展等方面取得的成效、面臨問題及工作措施。

　　調研組充分肯定了三地在促進醫療器械產業高質量發展中的積極作為，并就產業發展提出具體意見建議：一要充分認識高質量發展工作的重要意義。促進醫療器械產業高質量發展是貫徹習近平總書記關于生物醫藥產業發展重要指示批示精神的具體行動，是落實省委省政府加快培育戰略性支柱產業的有力措施。二要把握機遇，力爭高質量發展。省委省政府高度重視醫療器械產業高質量發展，監管部門、技術機構、研發機構、生產企業都要圍繞“醫療器械產業高質量發展”這一目標，順勢而為、乘勢而上、聚勢而強，打造廣東醫療器械安全治理示范區和高質量發展示范區。三要找準定位，謀定發展方向。要圍繞“大灣區醫療器械監管創新與高質量發展”這一主題找準定位，摸清醫療器械產業發展差距、瓶頸、短板，也要充分發揮區域優勢，做好科學研究建立長效發展工作機制，從而共同推進醫療器械產業高質量發展。

　　國家藥監局器械大灣區分中心綜合業務部、審評部相關負責同志，省藥品監管局產業促進辦、行政許可處、醫療器械監督管理處相關負責同志參加了調研。（省局產業促進辦供稿/圖）